ซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพที่ดีที่สุด: เปรียบเทียบ 7 ตัวเลือก

เปรียบเทียบซอฟต์แวร์ QMS เจ็ดตัวเลือกสำหรับการตรวจประเมิน CAPA การผลิต คุณภาพตามข้อกำกับ การควบคุมซัพพลายเออร์ การติดตั้ง การนำไปใช้ และความเหมาะสมด้านรายงาน

เราเลือกผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวแทนแนวทางซื้อ QMS ที่ต่างกัน ตรวจขอบเขตตามแหล่งทางการปัจจุบัน และแยกความสามารถที่ยืนยันแล้วออกจากขอบเขตที่ผู้ซื้อยังต้องทดสอบ

เหมาะสำหรับประเมินเป็นชั้นเวิร์กโฟลว์จากระเบียนที่ปรับแต่งได้ สำหรับทีมที่ต้องสร้างแบบฟอร์มคุณภาพ ระเบียนเชื่อมโยง การอนุมัติ การจัดการข้อยกเว้น แดชบอร์ด และการติดตามข้ามสายงานตามรูปแบบปฏิบัติงาน

เปรียบเทียบความเหมาะสมในการใช้งานก่อนฟีเจอร์หรือคะแนนดาว
Jodoo เหมาะกับจุดใด

เหมาะสำหรับประเมินเป็นชั้นเวิร์กโฟลว์จากระเบียนที่ปรับแต่งได้ สำหรับทีมที่ต้องสร้างแบบฟอร์มคุณภาพ ระเบียนเชื่อมโยง การอนุมัติ การจัดการข้อยกเว้น แดชบอร์ด และการติดตามข้ามสายงานตามรูปแบบปฏิบัติงาน

กรองตัวเลือกซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพ 7 รายการตามความเหมาะสมในการใช้งาน

เลือกแนวทางซื้อก่อน แล้วตรวจความสามารถ ขอบเขต และแหล่งทางการที่ยืนยันแล้วของแต่ละผลิตภัณฑ์

ซอฟต์แวร์เจ้าของหลักความสามารถที่ได้รับการพิสูจน์จากแหล่งขอบเขตที่ต้องทดสอบแหล่งข้อมูลทางการ
Jodoo
เหมาะสำหรับประเมินเป็นชั้นเวิร์กโฟลว์จากระเบียนที่ปรับแต่งได้ สำหรับทีมที่ต้องสร้างแบบฟอร์มคุณภาพ ระเบียนเชื่อมโยง การอนุมัติ การจัดการข้อยกเว้น แดชบอร์ด และการติดตามข้ามสายงานตามรูปแบบปฏิบัติงานแอปที่ปรับแต่งได้รวมแบบฟอร์ม ความสัมพันธ์ข้อมูล เวิร์กโฟลว์ ระบบอัตโนมัติ สิทธิ์ และแดชบอร์ดผู้ซื้อที่ต้องการชุดเอกสารการตรวจรับรองจากผู้ขาย ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตามกฎ หรือโมดูลอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจรับรองล่วงหน้าควรประเมิน eQMS เฉพาะทาง2แหล่งข้อมูลทางการ
ETQ Reliance
เหมาะสำหรับประเมินกับโครงการคุณภาพระดับองค์กรและการผลิตที่ต้องการ eQMS แบบคลาวด์เนทีฟ พร้อมแอปคุณภาพที่กว้าง การกำหนดค่า การวิเคราะห์ การเชื่อมต่อ งานมือถือ และการปฏิบัติงานหลายไซต์เชิงลึกเนื้อหาแพลตฟอร์มทางการอธิบาย eQMS แบบคลาวด์เนทีฟที่มีชุดแอปคุณภาพหลากหลายขอบเขตระดับองค์กรอาจเกินความต้องการและกำลังนำไปใช้ของทีมที่เพียงต้องการแทนสเปรดชีตหรือขั้นอนุมัติไม่กี่รายการ2แหล่งข้อมูลทางการ
MasterControl
เหมาะสำหรับประเมินกับโครงการคุณภาพด้านเภสัชกรรม เครื่องมือแพทย์ และวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่อยู่ภายใต้กฎ ซึ่งการควบคุมเอกสาร การฝึกอบรม การตรวจ เหตุการณ์คุณภาพ CAPA และการปฏิบัติตามกฎเป็นตัวตัดสินเนื้อหา QMS ทางการเน้นการควบคุมเอกสารและการจัดการการเปลี่ยนแปลงแพลตฟอร์มวิทยาศาสตร์ชีวภาพตามกฎอาจหนักเกินจำเป็น เมื่อความต้องการหลักคือเวิร์กโฟลว์คุณภาพเชิงปฏิบัติการที่ปรับแต่งได้โดยไม่มีข้อกำหนดการตรวจรับรองอย่างเป็นทางการ1แหล่งข้อมูลทางการ
Qualio
เหมาะสำหรับประเมินโดยบริษัทวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่กำลังเติบโต ซึ่งต้องการการควบคุมคุณภาพ วงจรผลิตภัณฑ์ กรอบการปฏิบัติตาม เอกสาร และซัพพลายเออร์ในแพลตฟอร์มที่ออกแบบสำหรับทีมภายใต้กฎโดยเฉพาะเนื้อหาผลิตภัณฑ์ทางการวาง Qualio เป็นแพลตฟอร์มการปฏิบัติตามสำหรับบริษัทวิทยาศาสตร์ชีวภาพองค์กรนอกสายวิทยาศาสตร์ชีวภาพควรยืนยันว่ารูปแบบอุตสาหกรรม โมดูล และแนวทางนำไปใช้ตรงกับความต้องการด้านคุณภาพเชิงปฏิบัติการ2แหล่งข้อมูลทางการ
Intelex Quality Management
เหมาะสำหรับประเมินเมื่อคุณภาพต้องใช้แพลตฟอร์มองค์กรร่วมกับความต้องการด้าน EHS ซัพพลายเออร์ การผลิต การตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร การฝึกอบรม ความเสี่ยง และงานมือถือเนื้อหาคุณภาพทางการอธิบายความสามารถด้านความไม่สอดคล้อง CAPA, FMEA, APQP, PPAP การตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร ซัพพลายเออร์ การฝึกอบรม และการเปลี่ยนแปลงแพลตฟอร์ม EHSQ ที่กว้างอาจเพิ่มแอป ธรรมาภิบาล และงานนำไปใช้มากกว่าเวิร์กโฟลว์คุณภาพเฉพาะจุดที่ต้องการ2แหล่งข้อมูลทางการ
Ideagen Quality Management
เหมาะสำหรับประเมินโดยองค์กรที่ต้องการแพลตฟอร์มคุณภาพแบบโมดูล พร้อมเอกสาร CAPA การตรวจ เวิร์กโฟลว์ ความเสี่ยง และการสนับสนุนการปฏิบัติตามเฉพาะอุตสาหกรรมตลอดงานภายใต้กฎเนื้อหาทางการระบุว่า Q-Pulse เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชัน Ideagen Quality Management ที่กว้างขึ้นแล้วเนื่องจากชื่อผลิตภัณฑ์เดิมหลายชื่อถูกรวมแล้ว ผู้ซื้อควรจับคู่ความสามารถที่ต้องการกับโมดูลปัจจุบันและข้อเสนอเชิงพาณิชย์1แหล่งข้อมูลทางการ
QT9 QMS
เหมาะสำหรับประเมินโดยผู้ผลิตภายใต้กฎและฝ่ายปฏิบัติการที่กำลังเติบโต ซึ่งต้องการเวิร์กโฟลว์ QMS ที่เชื่อมกัน และอาจเห็นคุณค่าของผลิตภัณฑ์ ERP ที่เกี่ยวข้องจากผู้ขายรายเดียวกันเนื้อหา QMS ทางการอธิบายกระบวนการคุณภาพที่เชื่อมกัน หลักฐานที่ควบคุมได้ เวิร์กโฟลว์ และประวัติการตรวจผู้ซื้อควรยืนยันว่าต้องการเฉพาะ QMS หรือรูปแบบปฏิบัติงานที่รวม QMS กับ ERP ก่อนเปรียบเทียบขอบเขตและต้นทุนรวม2แหล่งข้อมูลทางการ

เช็กลิสต์ความเหมาะสม

ใช้เกณฑ์เหล่านี้เพื่อระบุกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม ก่อนเปรียบเทียบโมดูล การสาธิต แผนการนำไปใช้ และเงื่อนไขทางการค้า

  • ทีมที่ต้องการเปลี่ยนจากสเปรดชีตด้านคุณภาพมาใช้ระเบียนเวิร์กโฟลว์ที่มีการควบคุม
  • เจ้าของงานด้านคุณภาพ การปฏิบัติการ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ต้องการมองเห็น CAPA การตรวจประเมิน และความไม่สอดคล้อง
  • ผู้ซื้อที่กำลังเปรียบเทียบกลุ่มผลิตภัณฑ์ QMS สำหรับเวิร์กโฟลว์ที่กำหนดค่าได้ การผลิต องค์กร และอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้ข้อกำกับ

เมื่อใดที่ QMS เฉพาะทางอาจเหมาะกว่า

ตรวจสอบข้อจำกัดเหล่านี้ก่อนเลือกใช้เลเยอร์เวิร์กโฟลว์ที่ปรับแต่งได้แทนแพลตฟอร์มคุณภาพที่ผ่านการตรวจรับรองความถูกต้องหรือออกแบบเฉพาะอุตสาหกรรม

  • การใช้งาน QMS ระดับองค์กรที่ผ่านการตรวจรับรองความถูกต้องและต้องใช้ชุดเอกสาร validation อย่างเป็นทางการ
  • ระบบคุณภาพในอุตสาหกรรมที่มีข้อกำกับดูแลซึ่งต้องการฟีเจอร์เฉพาะทางสำหรับการควบคุมเอกสารและเมทริกซ์การฝึกอบรมทันที
  • องค์กรที่ต้องการโมดูล QMS เชิงลึกเฉพาะอุตสาหกรรมแบบพร้อมใช้

วิธีเปรียบเทียบซอฟต์แวร์ QMS โดยไม่ถือว่าทุกแพลตฟอร์มเทียบเท่ากัน

เริ่มจากระเบียนคุณภาพ การควบคุมตามข้อกำกับ ความลึกด้านการผลิต รูปแบบการติดตั้ง การเชื่อมต่อ ไซต์ และความรับผิดชอบในการนำระบบไปใช้ที่ระบบต้องดูแล แพลตฟอร์มเวิร์กโฟลว์ที่กำหนดค่าได้กับ eQMS ระดับองค์กรที่ผ่านการตรวจรับรองไม่ควรถูกให้คะแนนสังเคราะห์แบบเดียวกัน

01

ความครอบคลุมของเรคคอร์ดคุณภาพ

เปรียบเทียบว่าซอฟต์แวร์รองรับการตรวจสอบ การตรวจประเมิน ความไม่สอดคล้อง CAPA การเบี่ยงเบน และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง หรือไม่

02

การติดตามหลักฐานและผู้รับผิดชอบ

เรคคอร์ดควรรวบรวมไฟล์ รูปภาพ หมายเหตุจากผู้ตรวจทาน เจ้าของงาน วันที่ครบกำหนด และสถานะการปิดงานไว้ด้วยกัน

03

ความลึกของการดำเนินการแก้ไข

QMS ที่ใช้งานได้จริงควรรองรับการหาสาเหตุราก การดำเนินการแก้ไข การตรวจยืนยัน การทบทวนประสิทธิผล และเหตุผลในการเปิดงานอีกครั้ง

04

ความเหมาะสมด้านการนำไปใช้และการดำเนินงาน

เปรียบเทียบการกำหนดค่า การย้ายข้อมูล การตรวจรับรอง การเชื่อมต่อ ไซต์ บทบาท การฝึกอบรม การกำกับดูแล การสนับสนุน การอัปเดต และทรัพยากรภายในที่จำเป็นต่อการดำเนินงานระบบ

เปรียบเทียบความเหมาะสมในการใช้งานก่อนฟีเจอร์หรือคะแนนดาว

เราเลือกผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวแทนแนวทางซื้อ QMS ที่ต่างกัน ตรวจขอบเขตตามแหล่งทางการปัจจุบัน และแยกความสามารถที่ยืนยันแล้วออกจากขอบเขตที่ผู้ซื้อยังต้องทดสอบ

01

ทดสอบระเบียนคุณภาพปกติหนึ่งรายการและกรณีไม่ผ่านหรือส่งกลับหนึ่งรายการในทุกผลิตภัณฑ์ที่คัดไว้

02

เปรียบเทียบระบบที่ต้องเป็นเจ้าของเอกสาร การฝึกอบรม ซัพพลายเออร์ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์การผลิต การตรวจรับรอง ลายเซ็น และประวัติการตรวจ

03

ทดสอบบทบาทตัวแทน ไซต์ งานมือถือหรือออฟไลน์ หลักฐานขาด งานเกินกำหนด การเชื่อมต่อที่ใช้ไม่ได้ และการเจาะรายงาน

04

ขอสมมติฐานที่เทียบกันได้ด้านการนำไปใช้ การย้ายข้อมูล การตรวจรับรอง การเชื่อมต่อ การสนับสนุน พื้นที่จัดเก็บ ผู้ใช้ ไซต์ โมดูล และการต่ออายุ ก่อนเทียบราคา

แต่ละแพลตฟอร์ม QMS ออกแบบมาให้รับผิดชอบอะไร—และต้องตรวจอะไร

ใช้เฉพาะหน้าผลิตภัณฑ์ทางการปัจจุบันของผู้ขายเพื่อรองรับสรุปความสามารถ รายการนี้เป็นรายชื่อสำหรับประเมิน ไม่ใช่การกล่าวอ้างว่าผลิตภัณฑ์หนึ่งดีที่สุดสำหรับทุกบริษัท โปรดยืนยันรุ่น การติดตั้ง การสนับสนุนกฎ ขอบเขตการนำไปใช้ และราคากับผู้ขายแต่ละรายโดยตรง

Jodoo

เหมาะสำหรับประเมินเป็นชั้นเวิร์กโฟลว์จากระเบียนที่ปรับแต่งได้ สำหรับทีมที่ต้องสร้างแบบฟอร์มคุณภาพ ระเบียนเชื่อมโยง การอนุมัติ การจัดการข้อยกเว้น แดชบอร์ด และการติดตามข้ามสายงานตามรูปแบบปฏิบัติงาน

  • แอปที่ปรับแต่งได้รวมแบบฟอร์ม ความสัมพันธ์ข้อมูล เวิร์กโฟลว์ ระบบอัตโนมัติ สิทธิ์ และแดชบอร์ด
  • ทีมปรับระเบียนเหตุการณ์คุณภาพ CAPA การตรวจ การเปลี่ยนแปลง ซัพพลายเออร์ การตรวจสอบ และการทบทวนโดยฝ่ายบริหารให้เข้ากับกระบวนการได้
  • มีประโยชน์เมื่อระบบเฉพาะทาง ERP, MES, PLM, LIMS เอกสาร หรือกฎระเบียบยังเป็นระบบหลัก

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: ผู้ซื้อที่ต้องการชุดเอกสารการตรวจรับรองจากผู้ขาย ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตามกฎ หรือโมดูลอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจรับรองล่วงหน้าควรประเมิน eQMS เฉพาะทาง

ETQ Reliance

เหมาะสำหรับประเมินกับโครงการคุณภาพระดับองค์กรและการผลิตที่ต้องการ eQMS แบบคลาวด์เนทีฟ พร้อมแอปคุณภาพที่กว้าง การกำหนดค่า การวิเคราะห์ การเชื่อมต่อ งานมือถือ และการปฏิบัติงานหลายไซต์เชิงลึก

  • เนื้อหาแพลตฟอร์มทางการอธิบาย eQMS แบบคลาวด์เนทีฟที่มีชุดแอปคุณภาพหลากหลาย
  • การกำหนดค่า ข้อมูลเชื่อมโยง การเชื่อมต่อ การวิเคราะห์ เส้นทางตรวจสอบ มือถือ และความร่วมมือภายนอกอยู่ในขอบเขตแพลตฟอร์ม
  • เนื้อหาการผลิตเน้นคุณภาพตลอดวงจรผลิตภัณฑ์ คุณภาพซัพพลายเออร์ การปฏิบัติตาม และการปรับปรุงต้นทุนคุณภาพ

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: ขอบเขตระดับองค์กรอาจเกินความต้องการและกำลังนำไปใช้ของทีมที่เพียงต้องการแทนสเปรดชีตหรือขั้นอนุมัติไม่กี่รายการ

MasterControl

เหมาะสำหรับประเมินกับโครงการคุณภาพด้านเภสัชกรรม เครื่องมือแพทย์ และวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่อยู่ภายใต้กฎ ซึ่งการควบคุมเอกสาร การฝึกอบรม การตรวจ เหตุการณ์คุณภาพ CAPA และการปฏิบัติตามกฎเป็นตัวตัดสิน

  • เนื้อหา QMS ทางการเน้นการควบคุมเอกสารและการจัดการการเปลี่ยนแปลง
  • การตรวจ เหตุการณ์ CAPA การฝึกอบรม การปฏิบัติตาม และการควบคุมการป้อนข้อมูลเป็นส่วนที่ระบุในขอบเขตผลิตภัณฑ์
  • การวางตำแหน่งสาธารณะมุ่งที่โครงการคุณภาพด้านเภสัชกรรมและเครื่องมือแพทย์

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: แพลตฟอร์มวิทยาศาสตร์ชีวภาพตามกฎอาจหนักเกินจำเป็น เมื่อความต้องการหลักคือเวิร์กโฟลว์คุณภาพเชิงปฏิบัติการที่ปรับแต่งได้โดยไม่มีข้อกำหนดการตรวจรับรองอย่างเป็นทางการ

Qualio

เหมาะสำหรับประเมินโดยบริษัทวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่กำลังเติบโต ซึ่งต้องการการควบคุมคุณภาพ วงจรผลิตภัณฑ์ กรอบการปฏิบัติตาม เอกสาร และซัพพลายเออร์ในแพลตฟอร์มที่ออกแบบสำหรับทีมภายใต้กฎโดยเฉพาะ

  • เนื้อหาผลิตภัณฑ์ทางการวาง Qualio เป็นแพลตฟอร์มการปฏิบัติตามสำหรับบริษัทวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
  • ขอบเขตแพลตฟอร์มครอบคลุมการบริหารคุณภาพ วงจรผลิตภัณฑ์ กรอบการปฏิบัติตาม และข้อมูลควบคุมแบบรวมศูนย์
  • เนื้อหาคุณภาพซัพพลายเออร์กล่าวถึงการรับรอง ประสิทธิภาพ การตรวจ นโยบายตามความเสี่ยง และการเชื่อมกับ QMS ที่กว้างกว่า

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: องค์กรนอกสายวิทยาศาสตร์ชีวภาพควรยืนยันว่ารูปแบบอุตสาหกรรม โมดูล และแนวทางนำไปใช้ตรงกับความต้องการด้านคุณภาพเชิงปฏิบัติการ

Intelex Quality Management

เหมาะสำหรับประเมินเมื่อคุณภาพต้องใช้แพลตฟอร์มองค์กรร่วมกับความต้องการด้าน EHS ซัพพลายเออร์ การผลิต การตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร การฝึกอบรม ความเสี่ยง และงานมือถือ

  • เนื้อหาคุณภาพทางการอธิบายความสามารถด้านความไม่สอดคล้อง CAPA, FMEA, APQP, PPAP การตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร ซัพพลายเออร์ การฝึกอบรม และการเปลี่ยนแปลง
  • ผลิตภัณฑ์วางตำแหน่งเป็นระบบบันทึกหลักแบบ SaaS สำหรับการวางแผนคุณภาพ การปฏิบัติงาน ความเห็นลูกค้า และการปรับปรุงต่อเนื่อง
  • Intelex ยังวางคุณภาพไว้ในแพลตฟอร์ม EHSQ ที่กว้างกว่า และรองรับบริบทการทำงานบนเว็บและมือถือ

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: แพลตฟอร์ม EHSQ ที่กว้างอาจเพิ่มแอป ธรรมาภิบาล และงานนำไปใช้มากกว่าเวิร์กโฟลว์คุณภาพเฉพาะจุดที่ต้องการ

Ideagen Quality Management

เหมาะสำหรับประเมินโดยองค์กรที่ต้องการแพลตฟอร์มคุณภาพแบบโมดูล พร้อมเอกสาร CAPA การตรวจ เวิร์กโฟลว์ ความเสี่ยง และการสนับสนุนการปฏิบัติตามเฉพาะอุตสาหกรรมตลอดงานภายใต้กฎ

  • เนื้อหาทางการระบุว่า Q-Pulse เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชัน Ideagen Quality Management ที่กว้างขึ้นแล้ว
  • การวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ครอบคลุม CAPA การตรวจ เวิร์กโฟลว์ การมองเห็น และการควบคุมทั่วระบบนิเวศคุณภาพ
  • การวางตำแหน่งอุตสาหกรรมครอบคลุมการผลิต วิทยาศาสตร์ชีวภาพ การดูแลสุขภาพ อาหารและเครื่องดื่ม และการปฏิบัติตามกฎ

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: เนื่องจากชื่อผลิตภัณฑ์เดิมหลายชื่อถูกรวมแล้ว ผู้ซื้อควรจับคู่ความสามารถที่ต้องการกับโมดูลปัจจุบันและข้อเสนอเชิงพาณิชย์

QT9 QMS

เหมาะสำหรับประเมินโดยผู้ผลิตภายใต้กฎและฝ่ายปฏิบัติการที่กำลังเติบโต ซึ่งต้องการเวิร์กโฟลว์ QMS ที่เชื่อมกัน และอาจเห็นคุณค่าของผลิตภัณฑ์ ERP ที่เกี่ยวข้องจากผู้ขายรายเดียวกัน

  • เนื้อหา QMS ทางการอธิบายกระบวนการคุณภาพที่เชื่อมกัน หลักฐานที่ควบคุมได้ เวิร์กโฟลว์ และประวัติการตรวจ
  • การควบคุมเอกสาร CAPA การตรวจ การฝึกอบรม ความเสี่ยง คุณภาพซัพพลายเออร์ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และการตรวจสอบอยู่ในขอบเขตที่ระบุ
  • QT9 ยังวางผลิตภัณฑ์ QMS และ ERP เป็นตัวเลือกแบบบูรณาการสำหรับงานผลิตภายใต้กฎ

ขอบเขตที่ต้องทดสอบ: ผู้ซื้อควรยืนยันว่าต้องการเฉพาะ QMS หรือรูปแบบปฏิบัติงานที่รวม QMS กับ ERP ก่อนเปรียบเทียบขอบเขตและต้นทุนรวม

ควรตรวจสอบตัวเลือกใดก่อน

ระเบียนคุณภาพข้ามทีมที่ปรับแต่งได้

ประเมิน Jodoo เมื่องานเร่งด่วนคือเชื่อมแบบฟอร์มและระเบียนที่แก้ไขได้ การอนุมัติ ข้อยกเว้น แดชบอร์ด และการติดตาม โดยให้ระบบเฉพาะทางยังเก็บข้อมูลหลัก

คุณภาพการผลิตระดับองค์กร

ประเมิน ETQ Reliance, Intelex, Ideagen และ QT9 ด้วยกรณีไซต์ ซัพพลายเออร์ ผลิตภัณฑ์ การผลิต การเชื่อมต่อ และรายงานชุดเดียวกัน

eQMS สำหรับวิทยาศาสตร์ชีวภาพภายใต้กฎ

เริ่มจาก MasterControl, Qualio และ Ideagen แล้วตรวจการตรวจรับรอง ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การสนับสนุนกฎ การควบคุมเอกสารและการฝึกอบรม และหลักฐานการนำไปใช้

ทีมคุณภาพขนาดเล็กหรือกำลังเติบโต

จำกัดกระบวนการแรกและประเมินกำลังนำไปใช้ก่อนเลือก ทดสอบ Jodoo, QT9 หรือแพลตฟอร์มเฉพาะอุตสาหกรรมอย่าง Qualio เมื่อรูปแบบวิทยาศาสตร์ชีวภาพเหมาะสม

เปรียบเทียบสเปรดชีต ซอฟต์แวร์ QMS และตัวเลือกเวิร์กโฟลว์ของ Jodoo

ความต้องการสเปรดชีตซอฟต์แวร์ทั่วไปเวิร์กโฟลว์ Jodoo
การตรวจสอบพื้นฐานและเช็กลิสต์เริ่มต้นได้ง่าย แต่ไม่เหมาะกับการติดตามเจ้าของงานและสถานะแดชบอร์ดมีประโยชน์หาก QMS มีเวิร์กโฟลว์เช็กลิสต์ที่ยืดหยุ่นใช้เทมเพลตคุณภาพและการตรวจสอบพร้อมมุมมองหลักฐานและเจ้าของงาน
CAPA และการดำเนินการแก้ไขรายการดำเนินการมักแยกออกจากสาเหตุรากและหลักฐานการตรวจยืนยันเหมาะที่สุดเมื่อความลึกของ CAPA เป็นฟีเจอร์หลักใช้เทมเพลต CAPA การดำเนินการแก้ไข และการหาสาเหตุรากร่วมกัน
การตรวจประเมินและความไม่สอดคล้องข้อค้นพบและหลักฐานจะตรวจสอบย้อนหลังได้ยากในภายหลังโดดเด่นเมื่อจำเป็นต้องมีโปรแกรมการตรวจประเมินอย่างเป็นทางการและคลังข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามเชื่อมโยงข้อค้นพบจากการตรวจประเมินเข้ากับเรคคอร์ดความไม่สอดคล้องและการดำเนินการแก้ไข
การควบคุมการเปลี่ยนแปลงและแดชบอร์ดการเปลี่ยนแปลงกระบวนการและการรายงานสถานะยังคงต้องทำด้วยตนเองมีประโยชน์หากต้องใช้ฟีเจอร์ด้านการตรวจรับรองความถูกต้องและเอกสารควบคุมใช้การควบคุมการเปลี่ยนแปลงร่วมกับมุมมองแดชบอร์ดสำหรับเจ้าของงาน งานค้างตามอายุ และสถานะ

เวิร์กโฟลว์บริหารคุณภาพที่ควรทดสอบก่อนเลือก

เปิดเทมเพลตเช็กลิสต์คุณภาพ การตรวจประเมิน CAPA การหาสาเหตุราก ความไม่สอดคล้อง หรือการควบคุมการเปลี่ยนแปลง เพื่อทดสอบเวิร์กโฟลว์ QMS ของคุณ

แสดงเวิร์กโฟลว์คุณภาพอีก 14 รายการ
เทมเพลตเช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพใช้เช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพเพื่อตรวจสินค้า บันทึกหลักฐาน ระบุรายการที่ไม่ผ่าน มอบหมายการแก้ไข และติดตามผลต่อเนื่องเช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพเทมเพลตเช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพสำหรับบันทึกรายการตรวจ หลักฐาน รายการที่ไม่ผ่าน และงานติดตามผลไว้ในเวิร์กโฟลว์เช็กลิสต์แบบมีโครงสร้างเดียวเช็กลิสต์การตรวจสอบภายในจัดการเช็กลิสต์การตรวจสอบภายในด้วยการรับคำขอแบบมีโครงสร้าง การติดตามสถานะ การติดตามงานของเจ้าของงาน แดชบอร์ด และมุมมอง Jodoo ที่แก้ไขได้เช็กลิสต์การตรวจประเมินกระบวนการเทมเพลตเช็กลิสต์การตรวจประเมินกระบวนการสำหรับทบทวนขั้นตอนของกระบวนการ บันทึกข้อค้นพบ กำหนดเจ้าของงาน ติดตามหลักฐาน และจัดการการดำเนินการแก้ไขเช็กลิสต์การตรวจสอบ GMPเทมเพลตเช็กลิสต์การตรวจสอบ GMP สำหรับบันทึกรายการตรวจสอบ หลักฐาน การดำเนินการแก้ไข เจ้าของงาน และแดชบอร์ดติดตามงานฟอร์มรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดบันทึกรายละเอียดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด กระบวนการที่ได้รับผลกระทบ ระดับความรุนแรง การควบคุมเบื้องต้น สาเหตุราก การแก้ไข เจ้าของงาน และสถานะการปิดงานเช็กลิสต์การตรวจรับสินค้าใช้เช็กลิสต์การตรวจรับสินค้าเพื่อตรวจสินค้าที่รับเข้า บันทึกข้อบกพร่อง กักหรือปฏิเสธรายการ แนบหลักฐาน และส่งต่องานติดตามผู้ขายเทมเพลตแบบฟอร์มตรวจรับชิ้นแรกใช้แบบฟอร์มตรวจรับชิ้นแรกเพื่อบันทึกรายละเอียดชิ้นงาน ค่าที่วัด หลักฐาน สถานะการตรวจ และการติดตามคุณภาพตัวติดตาม CAPAติดตามเรคคอร์ด CAPA สาเหตุราก การดำเนินการแก้ไข เจ้าของงาน กำหนดส่ง และการติดตามผลการยืนยันในตัวติดตามเดียวที่ใช้ร่วมกันฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงเทมเพลตฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงสำหรับรวบรวมรายละเอียดสำคัญ ไฟล์ประกอบ และบันทึกการตรวจทานไว้ในฟอร์มที่มีโครงสร้างเดียวเทมเพลตแบบฟอร์มคำร้องขอการแก้ไขJodoo เชื่อมโยงการดำเนินการแก้ไข, การทวนสอบ, การปิดงาน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เทมเพลต, การดำเนินการ และ รายงานไว้ในระเบียนที่ระบุความรับผิดชอบได้ ทำให้เห็นผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน ข้อยกเว้น และขั้นตอนถัดไปอย่างชัดเจน(Excel、Word)ทะเบียนเอกสารควบคุมใช้ทะเบียนเอกสารควบคุมเพื่อติดตามรหัสเอกสาร เวอร์ชัน เจ้าของงาน สถานะ ขอบเขตการเผยแพร่ วันที่ทบทวน การอนุมัติ และสำเนาที่เลิกใช้เช็กลิสต์การตรวจประเมินซัพพลายเออร์ดำเนินการตรวจประเมินผู้ขายด้วยจุดตรวจ หลักฐาน ข้อค้นพบ เจ้าของงาน วันครบกำหนด และสถานะตรวจประเมินซ้ำจนกว่าการดำเนินการแก้ไขจะปิดครบซอฟต์แวร์ควบคุมการเปลี่ยนแปลงติดตามคำขอควบคุมการเปลี่ยนแปลง พร้อมการประเมินผลกระทบ การอนุมัติ งานดำเนินการ หลักฐานการตรวจสอบความถูกต้อง และสถานะการปิดงาน

กรณีใช้งานด้านการบริหารคุณภาพที่เกี่ยวข้อง

คู่มือสำหรับการวางแผนกระบวนการคุณภาพ

คู่มือระบบบริหารคุณภาพ

ระบบบริหารคุณภาพ: หลักการ กระบวนการ และการนำไปใช้

ระบบบริหารคุณภาพเชื่อมข้อกำหนด ความรับผิดชอบ กระบวนการที่ควบคุมได้ หลักฐาน การประเมิน การแก้ไข และการปรับปรุงต่อเนื่องเป็นรูปแบบปฏิบัติงานเดียว

คู่มือ

คู่มือกระบวนการควบคุมคุณภาพ

วางแผนกระบวนการควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจสอบ ข้อบกพร่อง ความไม่สอดคล้อง การดำเนินการแก้ไข หลักฐาน และแดชบอร์ดคุณภาพ

คู่มือ

คู่มือกระบวนการ CAPA

คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการป้องกัน, การตรวจสอบประสิทธิผล, การปิดงาน, เหตุการณ์, การทบทวน และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน

คู่มือ

คู่มือการปิด CAPA และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

วางแผนฟิลด์สำหรับ CAPA สาเหตุราก การแก้ไข การตรวจยืนยัน การทบทวนประสิทธิผล และการควบคุมการเปลี่ยนแปลงก่อนเปิดใช้เทมเพลตคุณภาพ

คำถามเกี่ยวกับซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพ

ซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพใดดีที่สุด?

ไม่มีตัวเลือกใดชนะได้ทุกกรณี ความเหมาะสมขึ้นอยู่กับระเบียนคุณภาพ การควบคุมเฉพาะอุตสาหกรรม รูปแบบการติดตั้ง ความลึกด้านการผลิต การตรวจรับรอง การเชื่อมต่อ ไซต์ ขีดความสามารถในการนำไปใช้ และการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่ระบบต้องดูแล ให้เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ภายในกลุ่มการดำเนินงานที่ถูกต้อง แล้วทดสอบกรณีคุณภาพตัวแทนเดียวกันในแต่ละตัวเลือกสุดท้าย

Jodoo ใช้เป็นซอฟต์แวร์ QMS แบบเบาได้หรือไม่

ได้ สำหรับทีมที่ต้องการเวิร์กโฟลว์ที่ใช้งานได้จริงสำหรับการตรวจคุณภาพ ข้อค้นพบจากการตรวจประเมิน การดำเนินการแก้ไข การหาสาเหตุราก และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง แต่ QMS เฉพาะทางอาจเหมาะกว่าสำหรับสภาพแวดล้อมที่ต้องผ่านการตรวจรับรองความถูกต้องหรือโปรแกรมการปฏิบัติตามขั้นสูง

ธุรกิจขนาดเล็กควรเปรียบเทียบอะไรในซอฟต์แวร์ QMS?

ธุรกิจขนาดเล็กควรกำหนดกระบวนการคุณภาพแรก การควบคุมที่จำเป็น ผู้ใช้ หลักฐาน รายงาน การเชื่อมต่อ และขีดความสามารถในการนำระบบไปใช้ให้ชัดก่อนซื้อ จากนั้นทดสอบว่าแพลตฟอร์มเวิร์กโฟลว์ที่กำหนดค่าได้เพียงพอหรือไม่ หรือการตรวจรับรองเฉพาะอุตสาหกรรม การควบคุมเอกสาร การฝึกอบรม ซัพพลายเออร์ การผลิต หรือโมดูลตามข้อกำกับมีน้ำหนักพอที่จะเลือก QMS เฉพาะทาง

ทีมขนาดเล็กควรเริ่มจากเวิร์กโฟลว์คุณภาพใด

เริ่มจากเวิร์กโฟลว์ที่ทำให้ต้องติดตามซ้ำมากที่สุด ได้แก่ ข้อร้องเรียน ผลตรวจ ข้อค้นพบจากการตรวจประเมิน ความไม่สอดคล้อง CAPA คุณภาพซัพพลายเออร์ หรือการปรับปรุงเอกสาร

ทดสอบกรณีคุณภาพเดียวกันในทุกระบบที่ผ่านการคัดเลือก

ดูตัวอย่างเทมเพลตบริหารคุณภาพ จากนั้นปรับฟิลด์ เจ้าของงาน หลักฐาน การตรวจยืนยัน และแดชบอร์ดให้เหมาะกับทีมของคุณ

เปรียบเทียบกรณีใช้งาน QMS