01
Ghi nhận sự cố chất lượng
Thu thập nguồn phát sinh sự cố, quy trình hoặc hạng mục bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, bằng chứng, người báo cáo và biện pháp khống chế tức thời trước khi bắt đầu rà soát.
Trình theo dõi vấn đề chất lượngSử dụng trình theo dõi vấn đề chất lượng để ghi lại mức độ nghiêm trọng, nguồn phát sinh, người phụ trách, nguyên nhân gốc rễ, liên kết CAPA, bằng chứng, hành động khắc phục và trạng thái đóng.Biểu mẫu báo cáo sai lệchSử dụng biểu mẫu báo cáo sai lệch để ghi nhận chi tiết, xem xét mức độ ảnh hưởng, bằng chứng, hành động khắc phục, trạng thái hoàn tất và người phụ trách theo dõi tiếp.Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượngDùng danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng để kiểm tra lô sản phẩm, lưu bằng chứng, đánh dấu hạng mục không đạt, giao hành động khắc phục và theo dõi tiếp.
