- Trình theo dõi vấn đề chất lượngSử dụng trình theo dõi vấn đề chất lượng để ghi lại mức độ nghiêm trọng, nguồn phát sinh, người phụ trách, nguyên nhân gốc rễ, liên kết CAPA, bằng chứng, hành động khắc phục và trạng thái đóng.
- Biểu mẫu báo cáo sai lệchSử dụng biểu mẫu báo cáo sai lệch để ghi nhận chi tiết, xem xét mức độ ảnh hưởng, bằng chứng, hành động khắc phục, trạng thái hoàn tất và người phụ trách theo dõi tiếp.
- Mẫu theo dõi CAPATheo dõi bản ghi CAPA, nguyên nhân gốc, hành động khắc phục, người phụ trách, hạn hoàn thành và việc theo dõi xác minh trong một hệ thống theo dõi dùng chung.
Tình huống sử dụng
Quản lý chất lượng, CAPA & sự không phù hợp
Kết nối vấn đề chất lượng, sai lệch, báo cáo sự không phù hợp, CAPA, nguyên nhân gốc rễ, người phụ trách, bằng chứng và xác minh trong một bộ quy trình.
- Ghi nhận nguồn phát sinh vấn đề, chi tiết sai lệch, hạng mục hoặc quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, người phụ trách, tệp đính kèm và biện pháp khoanh vùng tức thời.
- Kết nối sự không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, CAPA, xác minh và đánh giá hiệu lực thành một luồng theo dõi minh bạch.
- Sử dụng bảng tổng quan cho các phát hiện còn mở, hành động quá hạn, nhóm vấn đề lặp lại, các mục đang chờ xác minh và bản ghi CAPA tồn đọng lâu ngày.
Đội ngũ chất lượng muốn thay sổ theo dõi vấn đề, bảng tính CAPA và tệp sự không phù hợp bằng các quy trình có trách nhiệm rõ ràng.Đội ngũ sản xuất và vận hành cần gắn lỗi, sai lệch và hành động khắc phục với người phụ trách và bằng chứng.Các đội ngũ nhỏ và vừa muốn có một lớp quản lý chất lượng thực tế trước khi mua một QMS phức tạp hơn.
Tổng quan
Vì sao các đội ngũ bắt đầu từ đây
Các vấn đề chất lượng sẽ rất tốn kém khi báo cáo sự cố ban đầu, bản ghi sự không phù hợp, rà soát nguyên nhân gốc rễ, kế hoạch CAPA và bằng chứng xác minh nằm ở các công cụ khác nhau. Tình huống sử dụng này mang đến cho đội ngũ chất lượng và vận hành một sơ đồ quy trình thực tế để ghi nhận điều đã xảy ra, quyết định nội dung cần được nâng cấp xử lý, phân công hành động khắc phục và chứng minh việc đóng lại vấn đề mà không phải bắt đầu một đợt triển khai QMS từ con số 0.
Ghi nhận nguồn phát sinh vấn đề, chi tiết sai lệch, hạng mục hoặc quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, người phụ trách, tệp đính kèm và biện pháp khoanh vùng tức thời.
Kết nối sự không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, CAPA, xác minh và đánh giá hiệu lực thành một luồng theo dõi minh bạch.
Sử dụng bảng tổng quan cho các phát hiện còn mở, hành động quá hạn, nhóm vấn đề lặp lại, các mục đang chờ xác minh và bản ghi CAPA tồn đọng lâu ngày.
Mẫu
Mẫu trong tình huống sử dụng này
10 mẫu đã xuất bản phù hợp với nhóm quy trình này.
Thêm tình huống sử dụng
Khám phá các nhóm quy trình liên quan
17 mẫu
Phần mềm quản lý chất lượng cho kiểm toán, CAPA và quy trình kiểm tra
Xây dựng quy trình QMS cho kiểm toán, CAPA, kiểm tra, không phù hợp và bảng tổng quan chất lượng bằng các mẫu Jodoo AI được kết nối.
Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng13 mẫuPhần mềm CAPA cho quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa
Theo dõi phát hiện CAPA, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, hành động phòng ngừa, xác minh và đánh giá hiệu quả trong Jodoo AI.
Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Mẫu theo dõi CAPA16 mẫuPhần mềm quản lý điểm không phù hợp
Theo dõi báo cáo điểm không phù hợp, quyết định xử lý lỗi, nguyên nhân gốc, CAPA, người phụ trách, bằng chứng và xác minh trong các quy trình Jodoo được kết nối.
Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Biểu mẫu báo cáo không phù hợp9 mẫuPhần mềm quản lý sai lệch
Lập kế hoạch quy trình quản lý sai lệch cho việc tiếp nhận sai lệch, rà soát tác động, xác định nguyên nhân gốc rễ, CAPA, kiểm soát thay đổi và bằng chứng đóng hồ sơ.
Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo không phù hợp12 mẫuPhần mềm kiểm soát chất lượng
Xây dựng quy trình trong phần mềm kiểm soát chất lượng cho kiểm tra, đánh giá, điểm không phù hợp, CAPA, phân tích nguyên nhân gốc rễ và theo dõi tiếp có kiểm soát.
Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng15 mẫuPhần mềm quản lý kiểm toán cho phát hiện, bằng chứng và hành động khắc phục
Lập kế hoạch quy trình kiểm toán cho checklist, bằng chứng, phát hiện, người phụ trách, hành động khắc phục và đóng hồ sơ bằng mẫu Jodoo AI.
Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trình15 mẫuPhần mềm quản lý kiểm tra cho công tác hiện trường, an toàn và chất lượng
Vận hành quy trình kiểm tra cho danh sách kiểm tra, bằng chứng hiện trường, lỗi, người phụ trách, theo dõi tiếp bảo trì và hành động khắc phục.
Danh sách kiểm tra giá kệ kho hàng / Danh sách kiểm tra giám sát vệ sinh / Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng8 mẫuKiểm soát tài liệu & quản lý SOP
Kiểm soát SOP, hướng dẫn công việc, phiên bản tài liệu, xác nhận đã đọc, phê duyệt thay đổi và bàn giao đào tạo bằng các mẫu được kết nối.
Sổ đăng ký tài liệu được kiểm soát / Phần mềm hướng dẫn công việc / Phần mềm kiểm soát thay đổi9 mẫuQuản lý đào tạo & năng lực
Theo dõi yêu cầu đào tạo theo vai trò, chứng nhận nhân viên, ngày hết hạn, người phụ trách gia hạn, minh chứng hoàn thành và khoảng trống về mức độ sẵn sàng.
Ma trận đào tạo theo vai trò / Trình theo dõi chứng chỉ nhân viên / Theo dõi hết hạn chứng chỉ11 mẫuHệ thống quản lý chất lượng nhà cung cấp
Xây dựng quy trình chất lượng nhà cung cấp cho bằng chứng nhà cung cấp, hỗ trợ đánh giá, đánh giá định kỳ, hành động khắc phục, rủi ro và rà soát hiệu suất.
Biểu mẫu đánh giá điều kiện nhà cung cấp / Biểu mẫu đánh giá nhà cung cấp / Danh sách kiểm tra kiểm nhận hàng hóa29 mẫuPhần mềm quy trình sản xuất
Kết nối các quy trình sản xuất, kho, chất lượng, EHS, nhà cung cấp, tài sản và tài chính bằng các mẫu sản xuất Jodoo có thể chỉnh sửa.
Phần mềm quản lý tồn kho sản xuất / Biểu mẫu yêu cầu công việc / Biểu mẫu xuất vật tư52 mẫuMẫu Chất lượng & An toàn
Khám phá các mẫu về chất lượng và an toàn cho bản ghi EHS, sổ đăng ký mối nguy, quản lý SDS, theo dõi CAPA, bản ghi lô và công việc có kiểm soát.
Danh sách kiểm tra kiểm nhận hàng hóa / Sổ đăng ký mối nguy / Sổ đăng ký SDSSo sánh phần mềm
So sánh các lựa chọn phần mềm cho quy trình này
13 mẫu
Phần mềm quản lý kiểm toán tốt nhất cho theo dõi sau kiểm toán
So sánh các lựa chọn phần mềm quản lý kiểm toán cho danh sách kiểm tra, phát hiện, bằng chứng, hành động khắc phục, người phụ trách và bảng tổng quan hoàn tất.
Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trình14 mẫuPhần mềm quản lý chất lượng tốt nhất cho doanh nghiệp nhỏ
So sánh các lựa chọn phần mềm quản lý chất lượng cho đánh giá, CAPA, sự không phù hợp, kiểm tra, sai lệch, kiểm soát thay đổi và bảng tổng quan chất lượng.
Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộCâu hỏi thường gặp
Câu hỏi về tình huống sử dụng này
Vấn đề chất lượng, sự không phù hợp và CAPA nên được kết nối như thế nào?
Vấn đề chất lượng hoặc sai lệch sẽ ghi nhận điều đã xảy ra. Các phát hiện nghiêm trọng hoặc lặp lại nên chuyển sang sự không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, CAPA, phân công người phụ trách, bằng chứng, xác minh và đánh giá hiệu lực.
Khi nào chỉ cần một công cụ theo dõi vấn đề đơn giản?
Hãy dùng công cụ theo dõi vấn đề khi đội ngũ chủ yếu cần khả năng hiển thị và theo dõi tiếp. Hãy thêm các mẫu sự không phù hợp và CAPA khi phát hiện cần phân loại xử lý, nguyên nhân gốc rễ, biện pháp khắc phục đã được xác minh hoặc lịch sử sẵn sàng cho đánh giá.
Giải pháp này có thay thế một QMS được quản lý theo quy định không?
Không. Đây là một lớp quy trình có thể cấu hình cho hoạt động chất lượng thực tế. Các đội ngũ có yêu cầu xác nhận chính thức hoặc yêu cầu pháp lý nên rà soát riêng những yêu cầu đó.
Bộ quy trình
Quy trình đầy đủ có bao gồm tình huống sử dụng này
12 mẫu
Bộ quy trình Chất lượng, CAPA & Quản lý không phù hợp
Kết nối tiếp nhận sự cố chất lượng, báo cáo sai lệch, bản ghi NCR, nguyên nhân gốc rễ, CAPA, người phụ trách, bằng chứng và xác minh hoàn tất.
01 Ghi nhận sự cố chất lượng02 Quyết định hướng xử lý và leo thang03 Phân tích nguyên nhân gốc rễ và phân công hành động04 Xác minh CAPA và cập nhật biện pháp kiểm soátTrình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Biểu mẫu báo cáo không phù hợp8 mẫuBộ quy trình Kiểm soát tài liệu & Rà soát SOP
Kết nối bản ghi tài liệu kiểm soát, sửa đổi SOP, hướng dẫn công việc, kiểm soát thay đổi, phê duyệt, xác nhận và bàn giao đào tạo.
01 Đăng ký tài liệu kiểm soát02 Định tuyến rà soát và phê duyệt03 Phát hành để xác nhận và đào tạo04 Rà soát hiệu lực và gia hạnSổ đăng ký tài liệu được kiểm soát / Phần mềm hướng dẫn công việc / Phần mềm kiểm soát thay đổi8 mẫuBộ quy trình đào tạo, năng lực & chứng nhận
Kết nối yêu cầu đào tạo theo vai trò, chứng nhận của nhân viên, theo dõi hết hạn, người phụ trách gia hạn, minh chứng hoàn thành và bảng tổng quan mức độ sẵn sàng.
01 Lập bản đồ yêu cầu theo vai trò02 Phân công hoặc yêu cầu đào tạo03 Theo dõi minh chứng và thời hạn hết hạn04 Rà soát khoảng trống về mức độ sẵn sàngMa trận đào tạo theo vai trò / Trình theo dõi chứng chỉ nhân viên / Theo dõi hết hạn chứng chỉ45 mẫuBộ quy trình hành động khắc phục cho chất lượng & an toàn
Kết nối bản ghi EHS, đánh giá mối nguy, sự cố, bản ghi SDS, giấy phép, CAPA, kiểm soát thay đổi, hướng dẫn công việc và theo dõi tiếp theo lô.
01 Xác định rủi ro và quan sát02 Kiểm soát bản ghi an toàn và giấy phép03 Kiểm tra bản ghi chất lượng và quy trình04 Định tuyến hành động khắc phụcBiểu mẫu đánh giá mối nguy / Biểu mẫu quan sát an toàn / Biểu mẫu phân tích mối nguy công việcHướng dẫn
Lập kế hoạch quy trình trước khi chọn mẫu
Hướng dẫn
Hướng dẫn quy trình theo dõi tiếp quan sát an toàn
Lập kế hoạch trường dữ liệu quan sát an toàn, bằng chứng, hành động tức thời, phân công người phụ trách và quy trình hoàn tất trước khi mở một mẫu an toàn.
Hướng dẫnHướng dẫn hoàn tất CAPA và kiểm soát thay đổi
Lập kế hoạch cho CAPA, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, xác minh, đánh giá hiệu lực và các trường dữ liệu kiểm soát thay đổi trước khi mở một mẫu chất lượng.
Cẩm nangCẩm nang quy trình Chất lượng, CAPA và Không phù hợp
Lập kế hoạch một quy trình chất lượng cho vấn đề, sai lệch, không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, CAPA, hành động khắc phục, bằng chứng và xác minh.
Hướng dẫnHướng dẫn quy trình kiểm soát tài liệu và SOP
Lập kế hoạch quy trình kiểm soát tài liệu cho SOP, hướng dẫn công việc, lần sửa đổi, phê duyệt, xác nhận, liên kết đào tạo và ngày rà soát.
Hướng dẫnHướng dẫn quy trình ma trận đào tạo và năng lực
Lập kế hoạch quy trình đào tạo và năng lực cho yêu cầu theo vai trò, chứng nhận của nhân viên, theo dõi hết hạn, người phụ trách gia hạn, minh chứng và bảng tổng quan mức độ sẵn sàng.
Bước tiếp theo
Mở một mẫu, rồi điều chỉnh cho đội ngũ của bạn
Bắt đầu với mẫu phù hợp nhất trong tình huống sử dụng này, rồi tùy chỉnh trường dữ liệu, trạng thái và logic bàn giao trong Jodoo.