Phần mềm kiểm soát chất lượng cho kiểm tra, lỗi và xuất dùng

Kết nối kiểm tra và kết quả đo với lỗi, lệnh giữ, hành động khắc phục, kiểm tra lại và xuất dùng trong một không gian kiểm soát chất lượng.

  • Thực hiện kiểm tra đầu vào, trong quá trình, cuối cùng và trước giao hàng theo các thông số hiện hành.
  • Kết nối trường hợp không đạt với lô, lệnh giữ, xử lý, hành động khắc phục, kiểm tra lại và xuất dùng.
  • Khám phá hồ sơ thực tế, bảng điều khiển và quy trình kiểm tra không đạt trong Jodoo.

Không cần thẻ tín dụng.

Đội ngũ kiểm soát chất lượng muốn thay thế bảng tính dùng cho kiểm tra, lỗi, lệnh giữ và xuất dùng.Nhà sản xuất cần khả năng truy xuất sản phẩm, lô, nhà cung cấp, lệnh sản xuất, phép đo và phương án xử lý.Hoạt động quy mô nhỏ và vừa đang thử nghiệm không gian QC có thể cấu hình trước khi áp dụng phần mềm SPC, MES, LIMS hoặc eQMS chuyên dụng.

Phần mềm kiểm soát chất lượng là gì?

Phần mềm kiểm soát chất lượng quản lý bằng chứng thực hiện cho thấy sản phẩm, vật liệu, cấu phần hoặc quy trình có đáp ứng yêu cầu đã xác định hay không. Phần mềm kết nối kế hoạch kiểm tra và thông số với kết quả đo, lỗi, lệnh giữ, xử lý, hành động khắc phục, kiểm tra lại và xuất dùng.

Mục tiêu thực tế không chỉ là số hóa danh sách kiểm tra. Mục tiêu là giúp mọi yêu cầu không đạt có thể truy xuất đến lô hoặc sê-ri bị ảnh hưởng, thẩm quyền quyết định, công việc cần thiết để khắc phục và bằng chứng hỗ trợ xuất dùng cuối cùng.

Giữ một vòng kiểm soát chất lượng được kết nối

Một hệ thống hữu ích lưu được chuỗi liên kết giữa điều đáng lẽ phải xảy ra, kết quả đo, điểm không đạt, quyết định của nhóm và lý do sản phẩm cuối cùng được xuất dùng.

  1. 01

    Lập kế hoạch

    Xác định sản phẩm hoặc chi tiết, đặc tính, thông số, phương pháp, tần suất lấy mẫu, giới hạn, kế hoạch phản ứng và người phụ trách chất lượng.

  2. 02

    Kiểm tra

    Ghi nhận lô hoặc sê-ri, giai đoạn, kết quả đo, số lượng đã kiểm tra, số lượng lỗi, bằng chứng, người kiểm tra và kết quả đạt hoặc không đạt.

  3. 03

    Kiểm soát tức thời

    Bảo vệ khách hàng và quy trình bằng lệnh giữ vật liệu, lô, quy trình hoặc lô hàng được hiển thị rõ trong khi xem xét sai hỏng.

  4. 04

    Quyết định

    Phê duyệt dùng nguyên trạng, làm lại, sửa chữa, trả về, loại bỏ hoặc cách xử lý khác kèm lý do và thẩm quyền.

  5. 05

    Khắc phục

    Giao hành động khắc phục, bằng chứng thực hiện, người phụ trách, hạn xử lý và mọi công việc theo dõi nhà cung cấp hoặc quy trình cần thiết.

  6. 06

    Xác minh

    Kiểm tra lại sản phẩm, xem xét hiệu lực, đưa ra quyết định xuất dùng và chỉ đóng hồ sơ khi có đủ bằng chứng hỗ trợ.

Hỗ trợ đúng giai đoạn diễn ra quyết định chất lượng

Kiểm tra đầu vào, trong quá trình và cuối cùng dùng chung một mẫu kiểm soát nhưng cần hồ sơ nguồn, người phụ trách, kế hoạch phản ứng và quyết định xuất dùng khác nhau.

Kiểm soát chất lượng đầu vào

Kết nối nhà cung cấp, đơn mua hàng, lô tiếp nhận, thông số, mẫu, lỗi, lệnh giữ và xử lý của nhà cung cấp trước khi vật liệu vào sản xuất.

Kiểm soát chất lượng trong quá trình

Ghi nhận lệnh sản xuất, công đoạn, đặc tính, phép đo, điều kiện quy trình, lỗi, kiểm soát tức thời và quyết định khi bộ phận sản xuất vẫn còn có thể phản ứng.

Kiểm soát cuối cùng và trước giao hàng

Xác nhận kiểm tra thành phẩm, bằng chứng xuất dùng, yêu cầu không đạt, kiểm tra lại, phê duyệt sai lệch và cho phép giao hàng.

Kiểm thử chuỗi vận hành, không chỉ danh sách tính năng

Sử dụng một lần kiểm tra thực tế cùng một lô không đạt, một phương án xử lý bị trả lại, một hành động quá hạn, một lần kiểm tra lại không đạt và một quyết định xuất dùng bị chặn để đánh giá từng lựa chọn.

01

Khả năng truy xuất thông số và phép đo

Giữ bản vẽ hiện hành, thông số, phiên bản kế hoạch kiểm soát, đặc tính, tiêu chí chấp nhận, phương pháp, thiết bị, giới hạn và kết quả đo được kết nối.

Kiểm tra: Thay đổi phiên bản thông số và xác minh những kiểm tra đã lập kế hoạch và hoàn tất nào dùng yêu cầu cũ.
02

Bối cảnh lô, sê-ri, nhà cung cấp và lệnh sản xuất

Truy xuất một kết quả đến sản phẩm, lô, sê-ri, nhà cung cấp, đơn mua hàng, lệnh sản xuất, địa điểm, giai đoạn, số lượng và người kiểm tra bị ảnh hưởng.

Kiểm tra: Tìm mọi lỗi đang mở và quyết định xuất dùng của một lô nhà cung cấp mà không phải tìm trong nhiều bảng tính.
03

Kiểm soát điểm không phù hợp, lệnh giữ và xử lý

Tách lần kiểm tra không đạt khỏi hồ sơ lỗi, biện pháp kiểm soát tức thời, trạng thái giữ, điều tra, phương án xử lý đã duyệt và quyết định xuất dùng.

Kiểm tra: Cho một kiểm tra mức nghiêm trọng cao không đạt và xác nhận lô không thể hiển thị là đã xuất trước khi có quyết định và bằng chứng bắt buộc.
04

Khắc phục, kiểm tra lại và hiệu lực

Kết nối hành động khắc phục và bằng chứng thực hiện với kiểm tra lại, xem xét hiệu lực, đường trả lại, phê duyệt đóng và lỗi ban đầu.

Kiểm tra: Đánh dấu kiểm tra lại là không đạt hoặc hành động không hiệu lực và xác minh hồ sơ quay lại người chịu trách nhiệm.
05

Hàng đợi vận hành và bảng điều khiển dựa trên dữ liệu nguồn

Hiển thị kiểm tra không đạt, vật liệu bị giữ, hành động quá hạn, xử lý đang chờ, lỗi tái diễn và trở ngại xuất dùng, với quyền truy cập trực tiếp vào hồ sơ nguồn.

Kiểm tra: Mở từng con số trên bảng điều khiển và xác minh chính xác các kiểm tra hoặc lỗi cấu thành kết quả.
06

Quyền truy cập và ranh giới hệ thống

Kiểm thử các vai trò thực tế gồm người kiểm tra, chất lượng, kỹ thuật, sản xuất, nhà cung cấp và người có thẩm quyền xuất dùng, cùng các tích hợp ERP, MES, PLM, LIMS, thiết bị đo và nhãn.

Kiểm tra: Đưa một lô bình thường và một ngoại lệ qua các vai trò đại diện, bao gồm trường hợp tích hợp không khả dụng hoặc thiếu phép đo.

Biết vị trí phù hợp của không gian kiểm soát chất lượng có thể cấu hình

Khoảng trống chính nằm ở hồ sơ có cấu trúc, định tuyến, trách nhiệm và khả năng quan sát

  • Quy trình kiểm tra và xử lý lỗi của bạn vẫn bị phân tán trên bảng tính, email và thư mục dùng chung.
  • Bạn cần biểu mẫu, vai trò, đường trả lại, bằng chứng, chế độ xem trạng thái, nhắc việc và bảng điều khiển có thể cấu hình.
  • Bạn muốn kết nối kiểm tra, điểm không phù hợp, hành động khắc phục và xuất dùng mà không cần triển khai nền tảng kéo dài.

Các biện pháp kiểm soát thống kê, phòng thí nghiệm, máy móc hoặc chịu quy định quyết định hệ thống

  • SPC thời gian thực, biểu đồ kiểm soát, năng lực quy trình, tích hợp thiết bị đo hoặc tín hiệu máy tự động là trọng tâm.
  • LIMS, hiệu chuẩn, đo lường, kiểm tra thị giác, kiểm soát nhãn hoặc thực thi ERP và MES chuyên sâu phải là chức năng gốc.
  • Hồ sơ điện tử, chữ ký và hồ sơ đệ trình đã thẩm định, hoặc biện pháp kiểm soát eQMS đặc thù ngành là bắt buộc.

Đo lường các quyết định và chậm trễ gây tổn thất chất lượng

Tỷ lệ đạt ngay lần đầu

Số lượng đã kiểm tra được chấp nhận mà không làm lại, sửa chữa, sai lệch hoặc kiểm tra lần hai.

Tỷ lệ lỗi và điểm không phù hợp

Số lượng và hồ sơ không đạt theo sản phẩm, đặc tính, quy trình, nhà cung cấp, địa điểm, giai đoạn kiểm tra và mức độ nghiêm trọng.

Tuổi lệnh giữ và xử lý

Thời gian từ kiểm tra không đạt đến kiểm soát tức thời, xử lý đã duyệt, kiểm tra lại và xuất dùng.

Tỷ lệ lỗi tái diễn

Tái diễn sau khắc phục theo danh mục lỗi, sản phẩm, nhà cung cấp, quy trình, nguyên nhân gốc rễ hoặc hành động khắc phục.

Hành động khắc phục đúng hạn

Hành động hoàn tất đúng ngày cam kết, tách biệt với công việc quá hạn, bị chặn, bị trả lại và không hiệu quả.

Sẵn sàng phát hành

Lô hoặc hồ sơ đang chờ bằng chứng, kiểm tra lại, xem xét hiệu lực, phê duyệt hoặc quyết định xuất dùng cuối cùng.

Mở không gian kiểm soát chất lượng với hồ sơ mẫu

Xem xét sổ đăng ký kiểm tra, hồ sơ lỗi và xử lý, hành động khắc phục, bảng điều khiển dựa trên dữ liệu nguồn và quy trình từ kiểm tra không đạt đến xuất dùng trước khi điều chỉnh.

Mẫu trong tình huống sử dụng này

12 mẫu đã xuất bản phù hợp với nhóm quy trình này.

Khám phá các nhóm quy trình liên quan

Câu hỏi về tình huống sử dụng này

Phần mềm kiểm soát chất lượng là gì?

Phần mềm kiểm soát chất lượng kết nối kế hoạch kiểm tra và thông số với kết quả đo, lỗi, lệnh giữ, xử lý, hành động khắc phục, kiểm tra lại và xuất dùng. Phần mềm cung cấp khả năng truy xuất từ yêu cầu đến bằng chứng đằng sau quyết định chất lượng cuối cùng.

Phần mềm kiểm soát chất lượng khác phần mềm quản lý chất lượng như thế nào?

Phần mềm kiểm soát chất lượng tập trung vào thực hiện kiểm tra sản phẩm và quy trình, quản lý lỗi, kiểm soát vật liệu bị ảnh hưởng, phê duyệt xử lý, kiểm tra lại và xuất dùng. Phần mềm quản lý chất lượng có phạm vi rộng hơn và còn có thể bao gồm đánh giá, khiếu nại, tài liệu, đào tạo, kiểm soát thay đổi, quản trị CAPA, xem xét của lãnh đạo và hồ sơ tuân thủ.

Phần mềm kiểm soát chất lượng trong sản xuất cần theo dõi những gì?

Theo dõi sản phẩm hoặc chi tiết, lô hoặc sê-ri, nhà cung cấp hoặc lệnh sản xuất, giai đoạn kiểm tra, phiên bản thông số, đặc tính, phương pháp, phép đo, giới hạn, kết quả, số lượng lỗi, bằng chứng, lệnh giữ, xử lý, người phụ trách hành động, kiểm tra lại và quyết định xuất dùng.

Jodoo có thể thay thế việc theo dõi kiểm tra chất lượng bằng bảng tính không?

Jodoo có thể thay thế nhiều quy trình kiểm tra và lỗi dựa trên bảng tính khi nhu cầu chính là hồ sơ, vai trò, bằng chứng, quy trình, lời nhắc, chế độ xem trạng thái và bảng điều khiển có thể cấu hình. Hãy dùng phần mềm chuyên dụng khi bắt buộc phải có SPC thời gian thực tích hợp sẵn, đo lường, LIMS, thực thi MES, tích hợp máy hoặc biện pháp kiểm soát eQMS đã được thẩm định.

Nhóm nên đánh giá phần mềm kiểm soát chất lượng như thế nào?

Hãy chạy một lần kiểm tra bình thường cùng một lô không đạt, bằng chứng bị thiếu, quyết định xử lý bị trả lại, hành động khắc phục quá hạn, kiểm tra lại không đạt và xuất dùng bị chặn. Xác minh quyền, khả năng truy xuất, bảng điều khiển dựa trên dữ liệu nguồn, đường trả lại và lỗi tích hợp bằng người dùng đại diện.

Lập kế hoạch quy trình trước khi chọn mẫu

Hướng dẫn hệ thống quản lý chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng: Nguyên tắc, quy trình và triển khai

Hệ thống quản lý chất lượng kết nối yêu cầu, trách nhiệm, quy trình có kiểm soát, bằng chứng, đánh giá, hành động khắc phục và cải tiến liên tục thành một mô hình vận hành.

Cẩm nang

Hướng dẫn quy trình theo dõi tiếp quan sát an toàn

Lập kế hoạch trường dữ liệu quan sát an toàn, bằng chứng, hành động tức thời, phân công người phụ trách và quy trình hoàn tất trước khi mở một mẫu an toàn.

Cẩm nang

Hướng dẫn hoàn tất CAPA và kiểm soát thay đổi

Lập kế hoạch cho CAPA, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, xác minh, đánh giá hiệu lực và các trường dữ liệu kiểm soát thay đổi trước khi mở một mẫu chất lượng.

Cẩm nang

Cẩm nang quy trình kiểm soát chất lượng

Lập kế hoạch quy trình kiểm soát chất lượng cho kiểm tra, lỗi, không phù hợp, hành động khắc phục, bằng chứng và bảng tổng quan chất lượng.

Cẩm nang

Cẩm nang quy trình Chất lượng, CAPA và Không phù hợp

Lập kế hoạch một quy trình chất lượng cho vấn đề, sai lệch, không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, CAPA, hành động khắc phục, bằng chứng và xác minh.

Cẩm nang

Hướng dẫn quy trình kiểm soát tài liệu và SOP

Lập kế hoạch quy trình kiểm soát tài liệu cho SOP, hướng dẫn công việc, lần sửa đổi, phê duyệt, xác nhận, liên kết đào tạo và ngày rà soát.

Cẩm nang

Hướng dẫn quy trình ma trận đào tạo và năng lực

Lập kế hoạch quy trình đào tạo và năng lực cho yêu cầu theo vai trò, chứng nhận của nhân viên, theo dõi hết hạn, người phụ trách gia hạn, minh chứng và bảng tổng quan mức độ sẵn sàng.

Mở một mẫu, rồi điều chỉnh cho đội ngũ của bạn

Bắt đầu với mẫu phù hợp nhất trong tình huống sử dụng này, rồi tùy chỉnh trường dữ liệu, trạng thái và logic bàn giao trong Jodoo.

Mở một mẫu

Không cần thẻ tín dụng.