质量、CAPA 与不合格管理

质量、CAPA 与不合格管理

在一组工作流中连接质量问题、偏差、不合格报告、CAPA、根本原因、负责人、证据和验证。

  • 记录问题来源、偏差详情、受影响的物料或过程、严重程度、负责人、文件和即时遏制措施。
  • 将不合格、根本原因、纠正措施、CAPA、验证和有效性评审连接为一条可见链路。
  • 使用仪表板查看未关闭发现项、逾期行动、重复问题类别、待验证事项和老化 CAPA 记录。
希望用可追责工作流替代问题日志、CAPA 电子表格和不合格文件的质量团队。需要将缺陷、偏差和纠正措施绑定到负责人和证据的制造与运营团队。在购买更重型 QMS 前,希望先建立实用质量管理层的中小型团队。
您可以在这里比较什么

有 10 个已发布模板与该工作流领域匹配。

  • 记录问题来源、偏差详情、受影响的物料或过程、严重程度、负责人、文件和即时遏制措施。
  • 将不合格、根本原因、纠正措施、CAPA、验证和有效性评审连接为一条可见链路。
  • 使用仪表板查看未关闭发现项、逾期行动、重复问题类别、待验证事项和老化 CAPA 记录。

为什么团队从这里开始

当首次问题报告、不合格记录、根本原因评审、CAPA 计划和验证证据分散在不同工具中时,质量问题的成本会迅速上升。此应用场景为质量和运营团队提供一套实用的工作流图谱,用于记录发生了什么、判断哪些事项需要升级、分派纠正措施,并证明问题已关闭,而无需从空白的 QMS 部署开始。

01

记录问题来源、偏差详情、受影响的物料或过程、严重程度、负责人、文件和即时遏制措施。

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将不合格、根本原因、纠正措施、CAPA、验证和有效性评审连接为一条可见链路。

03

使用仪表板查看未关闭发现项、逾期行动、重复问题类别、待验证事项和老化 CAPA 记录。

此应用场景中的模板

有 10 个已发布模板与该工作流领域匹配。

探索相关工作流领域

关于此应用场景的常见问题

质量问题、不合格和 CAPA 应如何连接?

质量问题或偏差用于记录发生了什么。严重或重复出现的发现项应进入不合格、根本原因、CAPA、负责人分派、证据、验证和有效性评审流程。

什么时候简单的问题跟踪器就足够?

当团队主要需要可视化和跟进时,可以使用问题跟踪器。当发现项需要处置、根本原因分析、已验证的纠正或可供审核的历史记录时,再添加不合格和 CAPA 模板。

这会替代受监管的 QMS 吗?

不会。它是面向实际质量运营的可配置工作流层。有正式验证或监管要求的团队,应另行审查相关要求。

先打开模板,再按团队需求调整

从此应用场景中最接近的模板开始,然后在 Jodoo 中自定义字段、状态和交接逻辑。

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