การจัดการคุณภาพ CAPA และความไม่สอดคล้อง

ปัญหาคุณภาพหรือความเบี่ยงเบนใช้บันทึกสิ่งที่เกิดขึ้น ส่วนประเด็นที่ร้ายแรงหรือเกิดซ้ำควรถูกส่งต่อไปยังความไม่สอดคล้อง การวิเคราะห์สาเหตุราก CAPA การมอบหมายผู้รับผิดชอบ หลักฐาน การยืนยันผล และการทบทวนประสิทธิผล

ใช้ตัวติดตามปัญหาเมื่อทีมต้องการหลัก ๆ แค่การมองเห็นและการติดตามงาน เพิ่มเทมเพลตความไม่สอดคล้องและ CAPA เมื่อต้องมีการตัดสินผล การวิเคราะห์สาเหตุราก การแก้ไขที่มีการยืนยันผล หรือประวัติที่พร้อมสำหรับการตรวจประเมิน

ไม่ได้ นี่คือชั้นเวิร์กโฟลว์ที่ปรับแต่งได้สำหรับการดำเนินงานด้านคุณภาพในทางปฏิบัติ ทีมที่มีข้อกำหนดด้านการรับรองอย่างเป็นทางการหรือกฎระเบียบควรตรวจสอบข้อกำหนดเหล่านั้นแยกต่างหาก