Bắt đầu từ một phát hiện rõ ràng
Một bản ghi CAPA cần lưu giữ nguồn phát hiện và mức độ ảnh hưởng. Nếu thiếu bối cảnh đó, người phụ trách hành động có thể chỉ xử lý triệu chứng mà không hiểu vấn đề thực sự.
- Nguồn phát hiện, mô tả vấn đề, quy trình, sản phẩm, địa điểm hoặc đội ngũ bị ảnh hưởng.
- Mức độ nghiêm trọng, rủi ro, tác động, ngày phát hiện và người báo cáo.
- Liên kết đến cuộc đánh giá, quan sát, mối nguy, khiếu nại, bản ghi lô hoặc đợt kiểm tra.
- Hành động khoanh vùng và biện pháp kiểm soát rủi ro tức thời.
